Certyfikat analizy, często określany skrótem COA (Certificate of Analysis), jest jednym z niewielu dokumentów dostarczających konkretnych informacji o tożsamości i czystości peptydu. Wymaga jednak prawidłowej interpretacji. Poniżej omawiamy kolejno poszczególne pola.
Czym jest COA?
COA to dokument wystawiony przez laboratorium, przedstawiający wyniki analiz określonej partii produkcyjnej. Dotyczy tej konkretnej partii, a nie produktu jako takiego.
Pola, które powinny znaleźć się w dokumencie
Nazwa produktu i numer partii
Numer partii musi być zgodny z numerem na etykiecie produktu, którego dotyczy dokument.
Data analizy i laboratorium
Informacje o tym, kto i kiedy wykonał analizę. Powinno być jasno wskazane, czy laboratorium jest niezależne, czy należy do producenta.
Czystość (HPLC)
Wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) określa udział substancji głównej względem innych substancji wykrywanych w analizie, najczęściej wyrażony w procentach. Warunki stosowanej metody wpływają na wynik.
Tożsamość (MS)
Spektrometria mas pozwala porównać zmierzoną masę cząsteczkową z wartością teoretyczną. Zgodność tych wartości przemawia za tym, że jest to właściwa cząsteczka.
Zawartość lub ilość
Niektóre certyfikaty podają zmierzoną ilość substancji w opakowaniu. Czystość i ilość to różne parametry.
Czego COA nie wykazuje
COA nie potwierdza skuteczności, bezpieczeństwa ani przydatności do jakiegokolwiek zastosowania. Nie stanowi zatwierdzenia przez organ regulacyjny. Badania jałowości lub obecności endotoksyn nie zawsze są uwzględnione, a to, czego nie wykazano w dokumencie, nie zostało zbadane. Więcej o klasyfikacji znajdziesz w artykule Wyłącznie do badań i COA. COA nie potwierdza dopuszczenia ani prawa do sprzedaży produktu w Polsce.
Peny a COA
W przypadku fabrycznie napełnionych penów z peptydami certyfikat dotyczy substancji lub gotowego roztworu, w zależności od tego, co poddano analizie. Powinno to jasno wynikać z dokumentu. Więcej o tej formie znajdziesz w artykule Forma pena.
Lista kontrolna
- Numer partii jest zgodny z numerem na produkcie.
- Podano laboratorium i datę.
- Przedstawiono zarówno czystość (HPLC), jak i tożsamość (MS).
- Jasno określono, co poddano analizie.
- Brak twierdzeń dotyczących skuteczności.
Zobacz także Peptydy w Polsce oraz wszystkie poradniki o peptydach.